易普咨询-某骨科耗材项目可行性研究报告案例

　　第一章 项目概况

　　第一节项目基本情况

　　一、项目名称

　　**骨科耗材项目

　　二、项目单位简介

　　本项目建设单位为**，成立于**年**月，主要经营：第一类医疗器械生产；货物进出口；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；日用口罩（非医用）生产；技术进出口；服饰制造；服装服饰批发；鞋帽批发；化妆品批发；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；个人卫生用品销售（法律法规限制的除外，应当取得许可证的凭许可证经营）。

　　三、项目性质

　　新建

　　四、项目地点

　　项目位于**

　　五、项目产品及环保简述

　　**

　　六、主要技术简述

　　**

　　七、项目建设内容

　　**骨科耗材项目总建筑面积约**平方米，本项目为**工程，主要为**，项目建设内容及设备方案具体如下。

　　图表1：项目工程建设内容一览表

　　图表2：项目设备采购一览表

　　八、项目投资估算

　　本项目总投资*万元，其中建设投资*万元，流动资金*万元。具体如下：

　　图表3：项目投资估算表

　　九、项目建设周期

　　**骨科耗材项目预计总工期为1年，项目整体建设周期分为三个阶段，具体如下。

　　图表4：项目进度表

　　第二章 项目背景及必要性

　　第一节项目背景

　　一、政策背景

　　1、《医疗器械经营监督管理办法》

　　2022年3月，国家药品监督管理局发布《医疗器械经营监督管理办法》。《办法》要求企业从事医疗器械经营，应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。同时，医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查。

　　2、《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》

　　2021年2月，工业和信息化部印发《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》。《规划》提出加快微型化、精密化植入式心脏起搏装备、神经刺激装备研制。推动应用先进材料、3D打印等技术，提升血管支架、骨科植入、口腔种植等产品的生物相容性及力学性能水平。提升冠脉药物洗脱支架等血管介入材料性能，推进各类食道、胆道、气管支架等产品升级换代。发展生物活性复合材料、新型人工血管、人工肌腱、人工神经、仿生皮肤组织等。

　　……

　　获取完整版骨科耗材项目可行性研究报告案例，请联系易普咨询13297967717或添加以下微信。